新型コロナ感染を確認する韓国ＰＣＲ診断技法、国際標準なるか（中央日報日本語版） - Yahoo!ニュース

新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）のような感染病に関する韓国の診断技法が、年内に国際標準に策定されるものとみられる。

食品医薬品安全処・産業通商資源部国家技術標準院は、韓国が国際標準化を推進してきた「微生物病原体検出のための遺伝子増幅（ＰＣＲ）検査器法」が、最近、国際標準化機構の医療機器技術委員会で「国際標準案（ＤＩＳ）」として承認されたと２９日、明らかにした。

国際標準策定までは大きく５段階を経なければならない。「新規作業提案→作業班草案→委員会案→国際標準案→最終国際標準案→国際標準策定」の順だ。現在、加盟国全体の承認過程を経なければならない最終国際標準案だけを残した状態だ。年内に国際標準に策定される可能性が高い。提案は２０１６年に行われた。

ＰＣＲ検査器法は新型コロナを含めた各種感染病の診断に使うことができる。韓国が提案した標準案は核酸増幅方式の体外診断検査に対する手続き・方法だ。新型コロナが全世界的に拡散しながら、最近、韓国の新型コロナ診断力が注目されていた。検査を行える診断キットにも関心が集中している。

食品医薬品安全処関係者は「今回の国際標準案承認は政府機関が協業し、感染病診断技法を先導的に開発してきた努力の成果」とし「韓国の感染病診断キットに対する国際社会の信頼を高め、国内（診断キット生産）企業の海外市場進出の一助となるよう期待する」と話した。

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