香港文匯報訊 綜合《北京日報》及中新網報道，中國國家生健康委、科技部、工業和信息化部、國家市場監管總局、國家藥監局等五部委18日聯合印發《疫苗生產車間生物安全通用要求》，作為推動新冠疫苗生產的臨時性應急標準，具體包括：對疫苗生產車間防護水平進行分級，根據車間涉及病原微生物操作的風險，將車間生物安全防護水平分為低生物安全風險車間和高生物安全風險車間。其中低生物安全風險車間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產疫苗的車間。高生物安全風險車間指用高致病性病原微生物或特定的菌（毒）株生產疫苗的車間。
建立完善生物安保制度
文件還提出了「生物安保」的概念，要求在風險評估的基礎上建立和完善生物安全保衛制度，採取安全保衛措施，並當向當地公安機關備案，接受公安機關的監督指導。發生高致病性病原微生物洩漏、丟失和被盜、被搶或者其他生物威脅的，應當按照應急預案的規定及時採取控制措施，並按照規定報告。發生違反生物安保規定的有關事件，應進行報告、記錄並進行調查，必要時採取相應措施。
據悉，疫情防控期間，該文件將作為推動新冠疫苗生產的臨時性應急標準，僅對新冠疫苗生產車間的生物安全要求進行規定，其它建設、管理和運行等須滿足國家法律法規和標準規範相關要求。
5疫苗獲批臨床 佔世界四成
另據央視新聞聯播報道，科技部、生健康委6月19日通報，中國已有5個新冠疫苗獲批開展臨床試驗，佔全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成，預計近期其他技術路線疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗。國務院聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長王軍志介紹說，其中的三個疫苗已經完成了二期臨床試驗。
June 20, 2020 at 01:15AM
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5部委發文規範新冠疫苗生產標準 - 香港文匯報
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